衛福部最新規定

醫療器材商及藥局得於通訊交易通路販售之第二等級醫療器材品項
項次 品項代碼* 名稱 產品示例
1 E.2770 阻抗式體積描記器(阻抗式週邊血流描記器)體脂計
2 L.5300 衛生套(保險套) 保險套
3 L.5310 含殺精劑的衛生套 保險套
4 L.5460 具香味或除臭的衛生棉塞 衛生棉條
5 L.5470 無香味的衛生棉塞 衛生棉條
6 I.4040 醫療用衣物 手術用口罩、手術用 N95口罩
7 I.0004 酒精棉片 酒精棉片、酒精棉球
8 I.0005 優碘棉片 優碘棉片、碘液棉棒、碘液紗布
9 I.4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球 凡士林紗布
10 J.5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 免縫膠帶
11 M.5918 硬式透氣隱形眼鏡保存用產品 硬式隱形眼鏡清潔液、保養液、
保存液、護理液、濕潤液、雙氧
系統、去蛋白錠、隱形眼鏡用緩
衝生理食鹽水
12 M.5928 軟式隱形眼鏡保存用產品 軟式隱形眼鏡清潔液、保養液、
保存液、護理液、濕潤液、雙氧
系統、去蛋白錠、隱形眼鏡用緩
衝生理食鹽水
13 醫療器材軟體 第二等級醫療器材軟體
14 E.1120 血壓壓脈帶 血壓壓脈帶、血壓袖帶、血壓量
測臂帶
15 L.5400 月經量杯 月經杯、月事杯、月亮杯
16 O.3800 醫療用電動代步器 醫療用電動代步車
17 O.3860 動力式輪椅 電動輪椅、安裝於輪椅之電動輔
助推行器
18 G.5220 耳鼻喉佈施藥裝置及其搭配使用
之物質
海水洗鼻器、海水鼻用噴霧器、
洗鼻鹽
19 J.2910 臨床電子體溫計 耳溫槍、耳溫槍專用耳套、額溫
槍
*醫療器材品項名稱及鑑別依醫療器材分類分級管理辦法之附表規定。